{"id":37927,"date":"2023-03-30T08:01:49","date_gmt":"2023-03-30T06:01:49","guid":{"rendered":"https:\/\/adc.cat\/?p=37927"},"modified":"2023-03-21T14:20:48","modified_gmt":"2023-03-21T13:20:48","slug":"la-investigacion-clinica-y-la-experiencia-de-los-pacientes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/adc.cat\/es\/blog-es\/la-investigacion-clinica-y-la-experiencia-de-los-pacientes\/","title":{"rendered":"La investigaci\u00f3n cl\u00ednica y la experiencia de los pacientes"},"content":{"rendered":"<h2><strong>Experiencia personal qu\u00e9 llev\u00f3 al Dr. Antonio Jes\u00fas Blanco a dedicarse en la investigaci\u00f3n cl\u00ednica y <\/strong><strong>la experiencia de los pacientes en un ensayo cl\u00ednico. <\/strong><\/h2>\n<p>Entrevista al Dr. Antonio Jes\u00fas Blanco. M\u00e9dico endocrin\u00f3logo del Hospital Cl\u00ednico de Barcelona.<\/p>\n<p><strong>&#8211; Como endocrin\u00f3logo, qu\u00e9 te llev\u00f3 a dedicarte en la investigaci\u00f3n cl\u00ednica?<\/strong><\/p>\n<p><em>La investigaci\u00f3n cl\u00ednica es un pilar m\u00e1s del trabajo asistencial en un hospital de referencia como el nuestro. Tenemos que pensar siempre a acercar a las personas todos los recursos disponibles en el momento para mejorar su calidad de vida pero tambi\u00e9n, en paralelo, trabajar para investigar en nuevas l\u00edneas que puedan dar frutos en el futuro. Pensamos siempre que el que aplicamos hoy en d\u00eda tuvo que ser investigado hace m\u00e1s o menos tiempo para demostrar su eficacia.<\/em><\/p>\n<p><strong>&#8211; En una palabra, que ofrecen los ensayos cl\u00ednicos a los pacientes? Cu\u00e1les son los beneficios de participar en un ensayo cl\u00ednico?<\/strong><\/p>\n<p><em>El beneficio de los ensayos cl\u00ednicos es fundamentalmente social. Es decir, tenemos que pensar en un beneficio colectivo en el sentido de una mejora continua de nuestro conocimiento. Obviamente, la propia persona puede beneficiarse a t\u00edtulo individual teniendo acceso a un tratamiento que todav\u00eda no est\u00e1 aprobado ni comercializado. Este beneficio debemos siempre balancearlo con riesgo de sufrir efectos adversos. Aqu\u00ed es capital la relaci\u00f3n establecida entre la persona y el equipo que lo atiende y la confianza mutua.<\/em><\/p>\n<p><strong>&#8211; C\u00f3mo es la experiencia de un paciente que participa en un ensayo cl\u00ednico?<\/strong> <em>Esta pregunta ser\u00eda ideal que pudiera contestarla alguna persona que haya participado en ensayos, pero la har\u00e9 yo de manera indirecta. El primero a comentar es que en nuestro entorno siempre planteamos la participaci\u00f3n en ensayos como un proceso absolutamente transparente. Todo empieza a\u00f1os antes, cuando se dise\u00f1a el estudio y este es evaluado y tiene que ser aprobado por los organismos p\u00fablicos competentes y los comit\u00e9s de \u00e9tica. <\/em> <em>Una vez que ya podemos poner en marcha el estudio porque ha recibido todas las aprobaciones, y antes ni siquiera de preguntar a alguien si desea participar, informamos de todos los detalles a las personas candidatas. <\/em><\/p>\n<p><em>Tienen que disponer de tiempo suficiente para asimilar esta informaci\u00f3n y hacer las preguntas que deseen. Esta informaci\u00f3n no es solo verbal, sino que la libramos por escrito en el que se conoce como \u00abhoja de informaci\u00f3n al paciente\u00bb. Si despu\u00e9s de todo esto est\u00e1 de acuerdo a participar tiene que dejarlo firmado un documento al cual denominamos \u00abconsentimiento informado\u00bb. Despu\u00e9s de esto podemos empezar el estudio. Generalmente implica la administraci\u00f3n de nuevos tratamientos y la realizaci\u00f3n de exploraciones, preguntas, cuestionarios&#8230; durante el tiempo estipulado en este. A manera de resumen, generalmente las personas transmiten la idea de haberse sentido muy acompa\u00f1adas, atendidas y \u00abvigiladas\u00bb durante todo el estudio.<\/em><\/p>\n<p><strong>&#8211; Pod\u00e9is admitir a pacientes otros hospitales? Se reembolsa a los pacientes por los viajes?<\/strong><\/p>\n<p><em>En nuestro caso, atendemos de manera habitual a personas de toda Catalu\u00f1a si presentan un diagn\u00f3stico reciente de diabetes tipo 1. Para participar en un estudio en este contexto, no habr\u00eda por lo tanto ning\u00fan problema. En caso otras comunidades aut\u00f3nomas tendr\u00edamos que contar con la aprobaci\u00f3n del servicio de salud de origen.<\/em><\/p>\n<p><strong>&#8211; Cree que los ensayos cl\u00ednicos son una opci\u00f3n de tratamiento para sus pacientes? Se llama que la raz\u00f3n principal por la cual un paciente no participa en un ensayo cl\u00ednico es por desconocimiento, porque no sabe que podr\u00eda participar. Est\u00e1 de acuerdo? Qu\u00e9 se puede hacer para solucionar este problema?<\/strong><\/p>\n<p><em>A m\u00ed gusta siempre aclarar a las personas que atendemos que haremos todo el posible para facilitarlos todos los tratamientos existentes para el problema que presenten. Esto incluye todos los recursos ya aprobados y comercializados. Aun as\u00ed, todav\u00eda tenemos lagunas. Si hablamos de diabetes tipo 1, explicamos que de momento tenemos que conformarnos con aplicar el mejor tratamiento sustitutivo posible, es decir, a administrar de la mejor manera la insulina. <\/em><\/p>\n<p><em>Por el contrario, no tenemos ning\u00fan tratamiento en nuestro entorno aprobado para revertir el proceso de autoinmunidad causante de la enfermedad. Est\u00e1 claro que en este contexto la \u00fanica manera de beneficiarse de un tratamiento virtualmente eficaz es participante en un ensayo cl\u00ednico.<\/em><\/p>\n<p><strong>&#8211; Hay m\u00e1s ensayos que nunca en DM1, especialmente en pacientes con la enfermedad recientemente diagnosticada. Hay alg\u00fan ensayo interesante en el cual est\u00e9s participando?<\/strong><\/p>\n<p><em>Despu\u00e9s de mucho de tiempo sin avances en esta l\u00ednea, parece que todo se ha animado despu\u00e9s de conocer los resultados, y m\u00e1s encara la reciente aprobaci\u00f3n por parte de la FDA (la agencia norteamericana que regula la aprobaci\u00f3n de nuevos f\u00e1rmacos), de teplizumab para retrasar la aparici\u00f3n de diabetes en personas con alto riesgo de presentarla a corto plazo. La mayor\u00eda de estos estudios est\u00e1n alineados con el que conocemos como \u00abmedicina de precisi\u00f3n\u00bb. Es decir, intentamos conocer muchos detalles de la persona para aplicar el tratamiento que mejor se le puede llegar a ajustar. <\/em><\/p>\n<p><em>En nuestro centro, hemos puesto en marcha recientemente un ensayo cl\u00ednico (Diagnode-3) para evaluar la eficacia de una inmunoterapia en personas con diabetes tipos 1 diagnosticada hace menos de 6 meses. Consiste en la repetici\u00f3n (en 3 ocasiones) de la administraci\u00f3n de un f\u00e1rmaco en los ganglios linf\u00e1ticos para modular la respuesta del sistema inmune contra las c\u00e9lulas productoras de insulina. En etapas previas de esta investigaci\u00f3n, hemos obtenidos indicios suficientes para pensar que puede ser realmente eficaz en un subgrupo de personas con diabetes tipos 1, en concreto, en aquellas que presentan una gen\u00e9tica (HLA DRB10301 o DR3 le gritamos t\u00e9cnicamente) y una inmunolog\u00eda (anti-GAD) concretas. <\/em><\/p>\n<p><em>Si alguien desea participar puede contactarnos directamente en el 932279846 o en el mail endotrials@clinic.cat.<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Experiencia personal de que llev\u00f3 al Dr. Antonio Jes\u00fas Blanco a dedicarse en la investigaci\u00f3n cl\u00ednica y la experiencia de los pacientes en un ensayo cl\u00ednico.<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":37930,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_et_pb_use_builder":"","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","footnotes":""},"categories":[90],"tags":[],"class_list":["post-37927","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-blog-es"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.6 - 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